Proiect de Lege pentru modificarea și completarea Legii farmaciei nr.266/2008

Parcursul votului

Pe scurt

Autorizarea farmaciilor comunitare și a drogheriilor se va face exclusiv printr-o platformă informatică a Ministerului Sănătății, dezvoltată prin PNRR. Se elimină dosarul pe hârtie, iar datele se preiau automat din registrele publice. Farmaciile deja autorizate trebuie să se înroleze în platformă.

Ce prevede legea

Legea modifică Legea farmaciei nr. 266/2008 și mută întreaga procedură de autorizare a farmaciilor comunitare și a drogheriilor pe o platformă informatică dezvoltată de Ministerul Sănătății împreună cu Serviciul de Telecomunicații Speciale, finanțată prin Planul Național de Redresare și Reziliență. Solicitantul se înregistrează online, își validează identitatea prin semnătură electronică și verificări automate, iar datele despre societate, sediu, coduri CAEN, farmacistul-șef și contractul de muncă se preiau automat prin interoperabilitate din registrele Oficiului Național al Registrului Comerțului, Inspecției Muncii, Colegiului Farmaciștilor, Ministerului Afacerilor Interne și evidenței persoanelor. Nu mai este necesară depunerea documentelor pe suport hârtie. Cererea de autorizare, generată automat, se semnează electronic de reprezentantul legal și de farmacistul-șef.

Legea stabilește termene precise: inspecția spațiului în maximum 30 de zile de la validarea formularului, eliberarea autorizației în maximum 30 de zile de la primirea deciziei de conformitate, precum și proceduri de completare, reprogramare a inspecției și contestație. Se introduc noi situații de anulare a autorizației: radierea persoanei juridice, radierea punctului de lucru și constatarea desființării de fapt a unității. Un articol nou reglementează supravegherea continuă prin controale la fața locului și interogare automată a sistemelor informatice, inclusiv aplicarea de sancțiuni pe baza datelor din interoperabilitate, cu notificarea prealabilă a deținătorului autorizației. Drogheria poate fi condusă de un farmacist-șef sau de un asistent medical de farmacie șef.

Unitățile farmaceutice deja autorizate au obligația să se înroleze în platformă și să valideze datele preluate automat, în termen de 30 de zile lucrătoare de la publicarea normelor. În lipsa înrolării, din motive imputabile societății, unitatea nu apare în lista publică, nu poate încheia sau prelungi contracte cu casele de asigurări de sănătate, iar contractele în derulare se suspendă de drept. Normele de aplicare (Ordinul nr. 444/2019) se modifică în 60 de zile de la intrarea în vigoare.

Pe înțelesul tuturor

Farmaciile și drogheriile nu vor mai depune teancuri de hârtii pentru a se autoriza. Totul se face online, pe o platformă a Ministerului Sănătății, unde datele despre firmă și farmacist se iau automat din registrele statului. Farmaciile care funcționează deja trebuie să se înscrie în platformă, altfel nu mai pot avea contracte cu casa de asigurări. Statul poate verifica automat dacă farmaciile mai îndeplinesc condițiile și le poate suspenda autorizația dacă nu remediază problemele.

Inițiatori

Documente

Surse oficiale